HHS skizziert Medicare-Arzneimittelpreis-Verhandlungsplan

Die Biden-Administration erläuterte am Mittwoch, wie sie plant, mit Interessengruppen zusammenzuarbeiten, und andere Schritte, die sie unternehmen wird, wenn sie mit der Umsetzung der Verhandlungen über die Preisgestaltung von Medicare-Medikamenten beginnt, wie in der festgelegt Inflationsbekämpfungsgesetzder letztes Jahr bestanden hat.

Bis zum 1. Januar 2026, wenn die Preise der 10 Medikamente mit dem größten Anteil an Kosten der Krankenversicherung voraussichtlich zurückgehen werden, wird HHS ab diesem Winter eine Reihe von Leitlinien und Kommentarperioden herausgeben.

Der erste Zyklus beginnt mit einer 60-tägigen Kommentierungsfrist, um festzustellen, welche kleinen Biotech-Medikamente von den ersten Jahren der ausgehandelten Preise ausgeschlossen werden sollten.

Im Frühjahr kündigte CMS an, zu veröffentlichen, wie es Daten für die Entscheidungsfindung sammeln will und was bei der Aushandlung des besten fairen Preises zu beachten ist und welche Informationen in das Gegenangebot mit Arzneimittelherstellern einfließen sollen.

Die Regierung wird den Zeitraum vom 1. Juni 2022 bis zum 31. Mai 2023 nutzen, um Daten zu den Gesamtausgaben von Medicare Teil D zu sammeln, um festzulegen, welche Medikamente für das erste Jahr der Preissenkungen im Jahr 2026 mit der Ankündigung der 10 kommenden Medikamente ins Visier genommen werden sollen 1. September.

Arzneimittelhersteller haben bis zum 1. Oktober Zeit, Vereinbarungen zur Teilnahme am Verhandlungsprozess zu unterzeichnen, gefolgt von der Übermittlung unternehmensspezifischer Daten, die CMS am nächsten Tag überprüfen soll.

Wie am Mittwoch angekündigt, soll der Prozess dann 2024 fortgesetzt werden:

  • 1. Februar: CMS beginnt den Verhandlungsprozess mit dem ersten Angebot eines maximal fairen Preises.
  • 2. März: Die pharmazeutischen Unternehmen nehmen das Angebot an oder unterbreiten ein Gegenangebot.
  • 1. August: Ende der Verhandlungsperiode.
  • 1. September: CMS veröffentlicht maximale faire Preise für ausgewählte Medikamente für 2026.

Weitere 15 Teil-D-Medikamente werden für 2027 ausgewählt, gefolgt von weiteren 15 Teil-B- oder Teil-D-Medikamenten für 2028 und weiteren 20 Teil-B- oder Teil-D-Medikamenten für jedes Jahr danach.

Ebenfalls am Mittwoch kündigten Verwaltungsbeamte die fast endgültigen Ergebnisse der Krankenversicherungsanmeldung nach dem Affordable Care Act an und sagten, dass sich fast 16 Millionen Menschen angemeldet hätten. Die offene Anmeldefrist endet diesen Sonntag, 15. Januar.

Etwas mehr als 3 Millionen Menschen sind neue Registranten, sagten Beamte. Insgesamt gab es in diesem Jahr einen Anstieg der Registrierungen um 13 % gegenüber dem Vorjahr.

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